Badania i testy: Informacje dotyczące badań nad szczepionką przeciwko HIV oraz testów odpowiednich dla osób, u których może występować VISP.
Po przyjęciu szczepionki przeciwko HIV uczestnicy badania wytworzą przeciwciała wiążące się z białkami HIV‑1, obejmowane przez standardowe testy serologiczne pod kątem HIV.
Testy wykrywające przeciwciała, jak enzymatyczne testy immunologiczne (EIA), testy typu Western blot oraz szybkie testy (w tym te do wykonywania w domu) są wykorzystywane na całym świecie jako testy przesiewowe pod kątem HIV, ponieważ są relatywnie tanie, łatwe do wykonania w różnych miejscach i okolicznościach oraz wiarygodne.1 Pracownicy systemu opieki zdrowotnej, którzy wykorzystują te testy, ale nie są świadomi VISP, mogą interpretować dodatni wynik jako potwierdzenie zakażenia.1 Aby uniknąć błędnego interpretowania wyników (tj. „wyników fałszywie dodatnich”), należy wykorzystywać testy wykrywające samego wirusa, jak testy PCR, zamiast standardowych testów przesiewowych pod kątem HIV lub oprócz nich.
Częstotliwość występowania VISP po podaniu różnych eksperymentalnych szczepionek przeciwko HIV‑1 była różna pod koniec badań – od bardzo niskiej (brak VISP) do bardzo wysokiej (niemal 100%) – w zależności od konkretnej podanej szczepionki oraz wykorzystanych testów przesiewowych.1 Czas występowania VISP również się różnił i wynosił od kilku lat do ponad 2 dekad.2,3 VISP występowała w około 90% przypadków 120 tygodni po pierwszym przyjęciu eksperymentalnej szczepionki przeciwko HIV-1 firmy Johnson & Johnson.4 Nieopublikowane wyniki z obserwacji uczestników tego samego badania wskazywały, że w ponad 90% przypadków VISP była dalej obecna po 6,5 roku po pierwszym przyjęciu szczepionki.
Piśmiennictwo
1. Colón W, et al. HIV diagnostics and vaccines: it takes two to tango. J Infect Dis. 2024. doi: 10.1093/infdis/jiae113
2. Voronin Y, et al. HIV vaccine-induced sero-reactivity: a challenge for trial participants, researchers, and physicians. Vaccine. 2015. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.10.040
3. Durier C, et al. Long-term safety and vaccine-induced seropositivity in healthy volunteers from HIV vaccine trials. AIDS. 2019. doi: 10.1097/QAD.0000000000002310
4. Lavreys L. Vaccine-induced seropositivity/reactivity (VISP/R) in participants of the APPROACH study (HIV-V-A004). Presented at: HIV Vaccine Trials Network (HVTN) Annual Meeting; October 19, 2022; Seattle, WA, USA.
Zbadaj się: Znajdź dane kontaktowe dla badania firmy Johnson & Johnson, w którym brał udział Twój pacjent, aby mógł skorzystać z bezpłatnego testu dla kwalifikujących się, byłych uczestników.
Jeśli Twój pacjent przyjął eksperymentalną szczepionkę przeciwko HIV‑1 w jednym z badań firmy Johnson & Johnson, może występować u niego VISP.
Jeśli Twój pacjent przyjął eksperymentalną szczepionkę przeciwko HIV-1 firmy Johnson & Johnson, sprawdź listę danych do kontaktu w sprawie testów pod kątem HIV. Testy są zapewniane kwalifikującym się, byłym uczestnikom, którzy skorzystają z podanych danych kontaktowych, bezpłatnie. W zależności od kraju dostępny może być program zwrotów kosztów dla świadczeniodawców.
Klikając poniższe łącze, można zapoznać się z listą badań klinicznych firmy Johnson & Johnson, znanej wcześniej jako Janssen Vaccines & Prevention B.V., w których podawano eksperymentalną szczepionkę przeciwko HIV-1.